ENYARA
Leistungen
für Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Clinical Affairs
für die Gesundheitswirtschaft
Verlässlich – sorgfältig – sicher
Mit uns haben Sie einen zuverlässigen Partner für regulatorische Herausforderungen, Qualitätsmanagement und Produktzulassungen in der Gesundheitswirtschaft an Ihrer Seite. Informieren Sie sich gern ausführlicher über unsere Leistungen – auf unserer Webpräsenz oder in einem persönlichen Gespräch.
Enyara GmbH – Ihr Partner für Compliance, Qualität und Innovation
Unsere Leistungen in der Gesundheitswirtschaft
Entdecken Sie unser umfassendes Leistungsspektrum – wir sind spezialisiert auf regulatorische Herausforderungen, Qualitätsmanagement und Produktzulassungen in der Gesundheitswirtschaft. Mit Erfahrung, Systematik und Innovationskraft begleiten wir Sie sicher durch komplexe Anforderungen.
Qualitäts
management
Qualität ist kein Zufall, sondern System.
Optimieren Sie Ihre Prozesse nach ISO 13485, GxP & MDR/IVDR. Wir machen Ihr Qualitätsmanagement prüf- und praxisfest… mehr erfahren
Regulatory
Affairs
Sicher durch den Regulierungsdschungel.
CE-Kennzeichnung, technische Dokumentation, PRRC & Updateservice – wir begleiten Sie durch MDR und IVDR… mehr erfahren
Design
Control
Struktur bringt Sicherheit – von Anfang an.
Design Control nach MDR/IVDR: Risikomanagement, Usability, Verifizierung, Validierung & Biokompatibilität – professionell begleitet… mehr erfahren
Clinical
Affairs
Klinische Evidenz, die überzeugt.
Von der klinischen Bewertung bis zum PMCF: Wir dokumentieren, bewerten und begleiten Sie MDR- & IVDR-konform… mehr erfahren
Diagnostische Labore
(„Krankenhauslabore“)
IVDR verstehen, LDTs erhalten.
Wir helfen Laboren, ihre eigenen Tests unter der IVDR regelkonform weiterzuentwickeln – mit Struktur, Know-how und Dokumentation… mehr erfahren
Projektbezogene
Unterstützung
Wenn es zählt, sind wir bereit.
Ob Engpass oder Projektspitze – wir verstärken Ihr Team flexibel mit Fachwissen in QA, RA, IVD & klinischen Themen… mehr erfahren
Qualitäts
management
Qualität ist kein Zufall sondern System.
Optimieren Sie Ihre Prozesse nach ISO 13485, GxP & MDR/IVDR. Wir machen Ihr Qualitätsmanagement prüf- und praxisfest… mehr erfahren
Regulatory
Affairs
Sicher durch den Regulierungsdschungel.
CE-Kennzeichnung, technische Dokumentation, PRRC & Updateservice – wir begleiten Sie durch MDR und IVDR… mehr erfahren
Design
Control
Struktur bringt Sicherheit – von Anfang an.
Design Control nach MDR/IVDR: Risikomanagement, Usability, Verifizierung, Validierung & Biokompatibilität – professionell begleitet… mehr erfahren
Clinical
Affairs
Klinische Evidenz, die überzeugt.
Von der klinischen Bewertung bis zum PMCF: Wir dokumentieren, bewerten und begleiten Sie MDR- & IVDR-konform… mehr erfahren
Diagnostische Labore
(„Krankenhauslabore“)
Struktur bringt Sicherheit – von Anfang an.
Design Control nach MDR/IVDR: Risikomanagement, Usability, Verifizierung, Validierung & Biokompatibilität – professionell begleitet… mehr erfahren
Projektbezogene
Unterstützung
Klinische Evidenz, die überzeugt.
Von der klinischen Bewertung bis zum PMCF: Wir dokumentieren, bewerten und begleiten Sie MDR- & IVDR-konform… mehr erfahren
Nehmen Sie gern Kontakt zu uns auf.
Sie benötigen Unterstützung? Wir beraten Sie gern und stehen Ihnen als zuverlässiger Partner zur Verfügung.
Kontakt
Fordern Sie gern ein Angebot an oder vereinbaren Sie einen Beratungstermin:
+49 (0)176 666 200 81
info@enyara.com