Über
uns

Wo Gesundheit auf System trifft

„Nothing in life is to be feared, it is only to be understood.“
Marie Curie

Dieses Zitat begleitet uns, weil es genau beschreibt, woran wir glauben: Wenn man komplexe Anforderungen versteht, kann man sie auch mit Klarheit und Sicherheit umsetzen.

Unsere Mission

Die Enyara GmbH steht für fachliche Exzellenz, Systemverständnis und Verantwortung in der Gesundheitswirtschaft.
Wir unterstützen Unternehmen aus der Medizintechnik, Pharmazie und Labordiagnostik dabei, höchste Qualitätsstandards zu erreichen und regulatorische Anforderungen effizient zu erfüllen.

Unser Ziel

  • sichere Produkte
  • klare Prozesse
  • nachhaltige Compliance

Bei all unseren Dienstleistungen steht die Patientensicherheit im Mittelpunkt unseres Handelns.

    Wir verstehen regulatorische Anforderungen nicht als Hürde, sondern als Gestaltungsrahmen, der Qualität sichtbar macht.
    Deshalb entwickeln wir Lösungen, die nicht nur normgerecht sind, sondern auch praxisnah, effizient und zukunftsfähig.

    Wer wir sind

    Enyara ist mehr als ein Beratungsunternehmen – wir sind ein interdisziplinäres Team mit Erfahrung in

    • Qualitätsmanagement
    • Regulatory Affairs
    • Design Control
    • klinischer Bewertung
    • Labordiagnostik.

    Gegründet wurde die Enyara GmbH von Ann-Catrin Hoffmann, Biomedizinische Wissenschaftlerin mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der medizinischen Industrie. Ihre Vision: Wissenschaft, System und Wirkung zusammenzubringen – durch Lösungen, die fachlich fundiert und zugleich verständlich sind.
    Heute vereinen wir unter dem Dach der Enyara GmbH regulatorische Expertise, Methodenkompetenz und menschliche Nähe – mit dem Anspruch, unsere Kund:innen nicht nur zu begleiten, sondern zu stärken.

    Unsere Werte

    Verständlichkeit

    Wir machen Komplexität handhabbar – verständlich, strukturiert und transparent.

    Verantwortung

    Wir stehen für nachhaltige Qualität und regulatorische Sicherheit.

    Effizienz

    Unsere Lösungen sind nicht nur regelkonform, sondern auch wirtschaftlich sinnvoll.

    Flexibilität

    Wir passen uns Ihrer Realität an – ob kurzfristiger Engpass oder langfristige Begleitung.

    Zuverlässigkeit

    Partnerschaftlich, verbindlich, fachlich stark – so begleiten wir Sie durch jede Herausforderung.

    Warum Enyara?

    5 gute Gründe für Ihre Zusammenarbeit mit uns:

    • Verständlichkeit statt Bürokratendeutsch
      Wir übersetzen komplexe Anforderungen in klare Prozesse – für Ihr Team, Ihre Auditor:innen und Ihre Produkte.

    • Regulatorik mit System
      Ob ISO 13485, MDR/IVDR oder klinische Bewertung – wir schaffen Struktur, wo andere nur Haken setzen.
    • Erfahrung aus erster Hand
      Wir kennen die Herausforderungen aus der Praxis – aus klinischen Studien, Laboren, Audits und technischen Dossiers.
    • Flexibilität, die funktioniert
      Interim, Projekt oder Abo-Modell – wir richten uns nach Ihrem Bedarf, nicht umgekehrt.
    • Wirkung über den Tellerrand hinaus
      Enyara denkt nicht nur in Normen, sondern in Lösungen: marktfähig, nachhaltig und menschlich.

    Lassen Sie uns gemeinsam gestalten

    Ob Sie einen Partner für die ISO-13485-Zertifizierung suchen, Ihre Technische Dokumentation auf MDR/IVDR trimmen wollen oder strategische Unterstützung bei klinischer Bewertung benötigen – wir sind an Ihrer Seite.
    Kontaktieren Sie uns – wir freuen uns auf Ihre Herausforderung.

    Kontakt

    Kontakt

    Fordern Sie gern ein Angebot an oder vereinbaren Sie einen Beratungstermin:

    +49 (0)176 666 200 81
    info@enyara.com