Enyara
Access
Fachwissen auf Abruf –
regulatorisch stark, flexibel buchbar
Regelkonformität ist kein Projekt. Es ist ein Prozess.
Regulatorische Anforderungen ändern sich stetig. Normen werden aktualisiert, Dokumente müssen angepasst, Abläufe überdacht werden. Doch nicht jedes Unternehmen hat die Ressourcen, diese Aufgaben regelmäßig intern abzubilden.
Enyara Access ist unser flexibles Abo-Modell, das Ihnen planbare Unterstützung durch erfahrene Expert:innen bietet – ohne langwierige Projektanfragen oder Überraschungskosten.
Ob punktuelle Beratung, Dokumentenpflege oder kontinuierliche Begleitung: Sie behalten die Kontrolle – wir sorgen für Struktur und Umsetzung.
Ihre Vorteile auf einen Blick:
- Monatliches Stundenkontingent für individuelle Aufgaben
- Erinnerung bei Normen- und Gesetzesänderungen
- Empfehlungen und Umsetzung bei regulatorischen Updates
- Dokumentenprüfung, Überarbeitung oder Neuerstellung
- Schnelle Erreichbarkeit & kurze Reaktionszeiten
- Direkter Zugang zu unserem Know-how
Unsere Abo-Modelle im Überblick
Essential
5 Stunden/Monat
Mindestlaufzeit 3 Monate
Start-ups, Einzelprodukte, punktuelle Unterstützung
675 €
Professional
10 Stunden/Monat
Mindestlaufzeit 3 Monate
KMU mit regelmäßigem Anpassungsbedarf
1290 €
Elite
20 Stunden/Monat
Mindestlaufzeit 3 Monate
Hersteller mit größerem Portfolio oder komplexen Prozessen
2400 €
- Zusatzstunden nach Rücksprache zubuchbar
Was ist in den Abo-Modellen enthalten?
- Fachliche Beratung: MDR, IVDR, LDTs, QM, Clinical Affairs
- Dokumentenprüfung, Feedback & Updates
- Handlungsempfehlungen bei Normenänderungen
- Erinnerung bei relevanten Fristen
- Optionale Umsetzung durch Enyara oder durch den Kunden
Beispiel aus der Praxis:
Ein Kunde im Professional-Paket nutzt die monatlichen 10 Stunden für:
- Anpassung einer SOP nach ISO 13485-Update (3 Std.)
- Review einer technischen Dokumentation inkl. Kommentierung (4 Std.)
- Erstellung eines Änderungsprotokolls + Update-Vermerk (2 Std.)
- Kurze Konsultation zu IVDR-bezogenen Änderungen (1 Std.)
Alle Leistungen erfolgten ohne Zusatzkosten.
Flexible Alternativen ohne Abo
Für Unternehmen, die kein festes Abo möchten, bieten wir:
Flex 10
10 Stunden
3 Monate Gültigkeit
1380 €
Flex 25
25 Stunden
6 Monate Gültigkeit
3250 €
Flex 50
50 Stunden
12 Monate Gültigkeit
6300 €
- Zusatzstunden jederzeit zubuchbar
- Ideal für Projektphasen oder Unregelmäßigkeiten
- Optional übertragbar bei Folgepaket-Buchung
Was ist in den Flex-Paketen enthalten?
- kurze fachliche Beratung (RA, QA, Clinical, IVD)
- Kurze Reviews und Feedback zu Dokumenten
- Handlungsempfehlungen bei regulatorischen Änderungen
- Erinnerungsservice bei Norm-Updates
- Optional: operative Umsetzung durch Enyara oder den Kunden
Häufige Fragen (FAQ)
- Was passiert, wenn ich in einem Monat nicht alle Stunden nutze?
Die Stunden können in den Folgemonat übernommen werden (max. 1 Monat).
- Kann ich das Paket jederzeit wechseln?
Ja, Upgrade jederzeit möglich – Downgrade ab dem Folgemonat.
Sie möchten nicht jedes Mal neu anfragen?
Mit Enyara Access sichern Sie sich dauerhaft Expertise – flexibel, skalierbar und zuverlässig.
Wir entlasten Sie im Tagesgeschäft, behalten regulatorische Änderungen im Blick und unterstützen Sie bei der Umsetzung.
Nehmen Sie jetzt Kontakt auf – und finden Sie Ihr passendes Paket.
Kontakt
Fordern Sie gern ein Angebot an oder vereinbaren Sie einen Beratungstermin:
+49 (0)176 666 200 81
info@enyara.com